罗氏

罗氏，正式名称为F. Hoffmann-La Roche AG，是一家总部位于巴塞尔的瑞士跨国医疗保健集团。其活动主要分为制药和诊断两大部门，使公司在药物发现、临床开发、实验室检测、组织分析、分子诊断和数字健康方面占据一席之地。罗氏尤其与肿瘤学相关，在该领域建立了业界最广泛的靶向药物、生物制剂和伴随诊断能力组合之一。该集团还涉足免疫学、神经科学、眼科、血液学、传染病、罕见病和心血管代谢医学。 弗里茨·霍夫曼-拉罗什于1896年创立了该公司。其早期业务包括维生素制剂和其他药品。1934年，罗氏成为首家大规模生产合成维生素C的公司，以Redoxon品牌销售，实现了重要的消费者健康里程碑。战后时期，公司扩展到处方药领域，并帮助确立了苯二氮卓类药物类别，包括安定。公司还开发了重要的抗感染和HIV药物，包括沙奎那韦，这是美国批准的首批HIV蛋白酶抑制剂之一。 罗氏的现代结构通过收购和长期战略投资形成。1994年收购了Syntex，将产品和研发能力纳入集团；1998年收购了Boehringer Mannheim的母公司Corange，为罗氏诊断奠定了基础。罗氏自1990年起持有生物技术公司基因泰克的多数股权，并于2009年完成对其剩余股份的收购。基因泰克成为罗氏的全资子公司，同时在美国保持独特的科学和商业身份。罗氏还拥有或控制包括中外制药、Ventana和Foundation Medicine在内的业务，但具体关系因实体和市场而异。 诊断部门向医院、实验室、医生、研究人员和消费者提供实验室仪器、试剂、分子检测、组织诊断系统和糖尿病护理产品。该部门的主要领域包括专业诊断、分子诊断、组织诊断、糖尿病护理和应用科学。制药部门开发和商业化创新药物，主要产品线历史上涵盖癌症、血液疾病、多发性硬化症、血友病、呼吸系统疾病和眼科。 罗氏的商业模式日益将药物与检测和生物标志物技术相结合。这种方法通过帮助临床医生识别疾病特征、选择治疗方法和监测反应来支持个性化医疗。例子包括基于组织的癌症诊断、基因组分析和伴随诊断系统。集团还利用合作伙伴关系、许可协议和收购来补充内部研究，特别是在基因治疗、分子生物学、肿瘤学、免疫学和数据驱动的医疗保健领域。 公司国际运营，并通过罗氏控股公司在瑞士证券交易所上市。罗氏仍由与创始的霍夫曼和Oeri家族相关的股东以及广泛的公众持股控制。其历史还包括严重的道德和监管争议，包括纳粹时期德国和波兰业务使用强迫劳动、1976年涉及意大利子公司的塞维索二恶英事故，以及历史上关于药品价格协调的指控。这些问题构成了公司历史记录和企业责任背景的重要组成部分。

罗氏于1896年由弗里茨·霍夫曼-拉罗什在巴塞尔创立。公司最初专注于标准化药物制剂，包括维生素产品和衍生物。其早期的国际化帮助其发展了跨国运营模式，而后来的研究投资使集团转向处方药和诊断领域。 1934年，罗氏推出了Redoxon，成为首家大规模生产合成维生素C的公司。该产品成为公司最知名的消费者健康品牌之一。罗氏的战时历史更为棘手：其德国和波兰业务在纳粹政权下使用了强迫劳动。与此同时，公司将被犹太员工转移到美国以保护他们免受纳粹迫害。这些行为及其矛盾仍然是罗氏历史评估的一部分。 二战后，罗氏扩大了其药物研究。在1950年代，与异烟肼相关的工作导致了异丙烟肼，一种早期的抗抑郁药，后来因毒性作用而被撤回。1957年，罗氏推出了利眠宁，随后推出了安定，帮助确立了苯二氮卓类药物作为主要药物类别。公司后来深度涉足肿瘤学、病毒学和生物技术。 1976年，罗氏子公司位于意大利塞维索附近的一家化工厂发生重大工业事故。二恶英的释放造成了广泛的环境污染和公共卫生后果，导致了影响欧洲工业安全政策的监管和法律回应。在接下来的十年中，罗氏扩大了在美国的实验室业务，尽管罗氏生物医学实验室于1995年出售给了国家健康实验室控股公司，即后来的美国实验室控股公司。 罗氏的诊断战略通过1994年收购Syntex和1998年收购Corange加速推进。Corange拥有Boehringer Mannheim，其业务更名为罗氏诊断；Corange的另一项业务被剥离。罗氏还在1996年从吉利德科学获得了奥司他韦的权利。由此产生的产品达菲成为重要的流感抗病毒药物，并在后来的流感爆发期间成为公共卫生规划的重要主题。 公司通过与基因泰克的关系进入了生物技术时代。罗氏于1990年收购了基因泰克的多数股权，并于2009年完成了对剩余股份的收购。基因泰克继续作为罗氏的一个独特子公司，在美国保留了重要的研发基地。罗氏随后通过收购Ventana Medical Systems、Foundation Medicine、Flatiron Health、Spark Therapeutics以及众多较小的生物技术和诊断公司扩大了其产品组合。 在2010年代和2020年代初，罗氏致力于个性化医疗、分子诊断、数字病理学、基因组检测和靶向治疗。其诊断业务提供Cobas实验室平台和Ventana组织分析系统，而其制药业务开发和商业化癌症、免疫学、眼科、神经学和罕见病药物。公司还通过合作伙伴关系和许可交易进行扩展，反映了生物制药研究日益网络化的性质。 罗氏现在是一个全球医疗保健集团，拥有制药和诊断两个主要部门。罗氏控股公司在瑞士证券交易所上市，创始的霍夫曼和Oeri家族通过其持股保持重大影响力。集团结合内部研究、子公司、收购和外部合作，肿瘤学和诊断学仍然是其身份的核心。

• 2020

  高通量COVID-19检测授权

  [1]Rocheen.wikipedia.org

  罗氏诊断获得FDA对Cobas系统上高通量SARS-CoV-2分子检测的授权。

• 2009

  基因泰克成为罗氏全资子公司

  [1]Rocheen.wikipedia.org

  罗氏在持有多年多数股权后，完成了对基因泰克剩余股份的收购。

• 1998

  Corange收购确立罗氏诊断

  [1]Rocheen.wikipedia.org

  罗氏收购了Corange，包括Boehringer Mannheim，后者成为罗氏诊断的基础。

• 1994

  罗氏收购Syntex

  [1]Rocheen.wikipedia.org

  此次收购扩大了罗氏的制药研究和商业组合。

• 1976

  塞维索化学事故

  [1]Rocheen.wikipedia.org

  罗氏子公司位于意大利塞维索的化工厂发生二恶英泄漏，造成重大环境污染。

• 1957

  罗氏推出苯二氮卓类药物

  [1]Rocheen.wikipedia.org

  公司推出了苯二氮卓类药物，后来包括安定和氟硝西泮。

• 1934

  Redoxon推出大规模生产的合成维生素C

  [1]Rocheen.wikipedia.org

  罗氏成为首家以Redoxon品牌大规模生产合成维生素C的公司。

• 1896

  罗氏在巴塞尔成立

  [1]Rocheen.wikipedia.org

  弗里茨·霍夫曼-拉罗什创立了该公司，最初从事标准化药物制剂业务。

以创新为主导的全球医疗保健集团，将制药治疗与诊断和个性化医疗技术相结合，尤其在肿瘤学领域具有优势。

• 维生素补充剂 · 1934

  Redoxon

  Redoxon是罗氏历史悠久的维生素C品牌。它于1934年推出，代表了重要的制造突破，因为罗氏是首家大规模生产合成维生素C的公司。该品牌与公司早期的消费者健康和药物制剂业务相关。

• 处方药 · 1963

  安定

  安定是罗氏对地西泮的品牌名称，一种苯二氮卓类药物，在罗氏于1950年代开发该类别后推出。它因用于焦虑、肌肉痉挛和癫痫相关疾病而广为人知。其历史也反映了围绕苯二氮卓依赖和长期使用的更广泛的医学和监管辩论。

• 抗病毒药物 · 1999

  达菲

  达菲是罗氏对奥司他韦的商业名称，一种用于流感的口服抗病毒药物。罗氏于1996年从吉利德科学获得权利，后来解决了与吉利德的特许权使用费纠纷。该药物在国家大流行防范计划和流感控制讨论中尤为突出。

• 肿瘤药物 · 1998

  赫赛汀

  赫赛汀是曲妥珠单抗，一种用于特定HER2阳性癌症的靶向抗体。它是罗氏将分子定义的疾病生物学与靶向治疗和诊断测试相结合策略的突出例子。该产品帮助罗氏成为领先的肿瘤学公司。

• 神经科药物 · 2017

  Ocrevus

  Ocrevus是ocrelizumab，一种用于多发性硬化症的抗体治疗。它说明了罗氏扩展到肿瘤学以外的神经疾病专科药物，以及其专注于通过医疗系统提供的生物疗法。

• 临床诊断

  Cobas系统

  Cobas是罗氏诊断仪器、试剂和实验室平台的一个系列，用于临床化学、免疫测定、分子检测和其他实验室应用。这些系统专为医院、参考实验室和其他专业检测环境设计，以自动化和高通量处理为核心特征。

• 组织诊断

  Ventana

  Ventana开发用于分析活检标本的自动化组织染色和数字病理学技术。其系统和试剂支持癌症诊断、生物标志物评估以及靶向治疗的选择或监测，使Ventana成为罗氏个性化医疗主张的重要组成部分。

• 2020

  罗马尼亚因Roche涉嫌妨碍癌症药物竞争而对其罚款

  罗马尼亚反垄断机构因Roche采取妨碍两种癌症药物竞争的策略，对其罚款1,400万美元。报道提及的指控涉及向参与国家癌症药物项目及医院供货竞标的分销商定价。

  来源

• 1976

  塞维索二恶英污染

  罗氏子公司运营的化学设施发生事故，在意大利塞维索附近释放了二恶英。该事件造成了广泛污染，并成为欧洲工业和环境监管的里程碑案例。

  来源

• 1973

  欧洲价格操纵指控

  罗氏员工斯坦利·亚当斯联系欧洲经济共同体，提供证据指控罗氏参与药品价格协调。该事件引发了涉及竞争政策和公司披露的法律和机构争议。

  来源

• 1940

  强迫劳动与战时行为

  罗氏的德国和波兰业务在第二次世界大战期间使用了强迫劳动。历史记载还描述了将犹太员工转移到美国的情况，而公司的战时行为仍受到道德审查。

  来源

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• 2020

  高通量SARS-CoV-2诊断检测新品

  背景

  COVID-19大流行造成了对能够处理大量患者样本的实验室检测的迫切需求。

  采取的行动

  罗氏诊断获得了针对Cobas 6800和8800系统的SARS-CoV-2分子检测的FDA授权。

  后续影响

  该检测扩大了实验室检测能力，并提高了罗氏诊断在大流行期间的知名度。

  来源

• 2009

  完全收购基因泰克并购

  背景

  罗氏已拥有基因泰克的多数股权，并寻求对该生物技术公司的药物和研究平台的完全控制。

  采取的行动

  罗氏购买了基因泰克的流通股，使其成为全资子公司。

  后续影响

  基因泰克保留了独特的运营身份，同时成为罗氏肿瘤学和生物制剂组合的核心。

  Acquisition value. US$46.8 billion (2009)

  来源

• 1998

  收购Corange和Boehringer Mannheim并购

  背景

  罗氏旨在建立与制药业务并行的全球诊断业务。

  采取的行动

  罗氏收购了Boehringer Mannheim的母公司Corange，并将诊断业务重组为罗氏品牌。

  后续影响

  Boehringer Mannheim成为罗氏诊断的基础，确立了持久的两个部门公司结构。

  Acquisition value. US$11 billion (1998)

  来源

• 1990

  罗氏收购基因泰克多数股权战略

  背景

  罗氏寻求在生物技术和创新药物方面占据更强地位，同时保留对基因泰克研究能力的访问。

  采取的行动

  罗氏收购了基因泰克的多数股权，并将其作为独立的生物技术运营实体。

  后续影响

  这种关系最终导致罗氏于2009年完全收购基因泰克，并成为罗氏现代制药业务的决定性元素。

  来源

• 2026.10.20

  FDA授权Roche Elecsys HBsAg II quant II RxDx检测[5]FDA授权Roche Elecsys HBsAg II quant II RxDx检测fda.gov

  美国食品药品监督管理局授权Roche Elecsys HBsAg II quant II RxDx检测作为伴随诊断设备，用于协助选择治疗患者并在治疗期间进行监测。

• 2026.10.19

  报道2026.10.19

  罗氏取得翰森制药抗体药物复合体组合的权利[6]罗氏取得翰森制药抗体药物复合体组合的权利swissinfo.ch

  罗氏以5.1亿美元取得翰森制药开发的一组抗体药物复合体的权利。翰森将负责早期开发至第一期临床试验完成，之后罗氏将接手全球业务，但不包括中国大陆、香港、澳门及台湾。

• 2026.10.19

  报道2026.10.19

  翰森制药与罗氏宣布ADC合作[7]翰森制药与罗氏宣布ADC合作prnasia.com

  翰森制药宣布与罗氏就新型抗体-药物偶联物项目达成战略合作及授权协议。翰森将主导项目早期开发，最晚至完成全球Ia期临床试验，并保留在中国内地、香港、澳门和台湾的开发、注册及商业化权益；罗氏负责在其他地区进一步开发。

• 2022.03.03

  报道2022.03.03

  Roche与研究机构启动gantenerumab后期临床试验[8]Roche与研究机构启动gantenerumab后期临床试验yahoo.com

  Roche表示将与三家研究机构启动其阿尔茨海默病治疗药物gantenerumab的新后期临床试验。试验旨在评估该治疗能否减缓具有疾病最早期生物学迹象人群的病情进展。

• 2022.01

  报道2022.02.04

  FDA批准Vabysmo用于视网膜疾病[9]FDA批准Vabysmo用于视网膜疾病biospace.com

  美国FDA批准罗氏Vabysmo（faricimab）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。

• 2021.12.07

  报道2021.12.07

  Recursion、Roche与Genentech宣布神经科学及肿瘤学合作[10]Recursion、Roche与Genentech宣布神经科学及肿瘤学合作finanznachrichten.de

  Recursion宣布与Roche及Genentech合作，利用机器学习、高内涵筛选及Recursion的技术驱动药物发现平台，寻找新靶点并推进神经科学领域及一个肿瘤适应症的药物研发。根据协议，Roche与Genentech最多可启动40个项目。

• 尚未确定

  报道2021.12.02

  Roche完成收购TIB Molbiol[11]Roche完成收购TIB Molbiolpmlive.com

  Roche完成股份购买协议，收购TIB Molbiol Group全部已发行股份。TIB Molbiol将作为Roche诊断部门的子公司运营。

• 2021.11.23

  报道2021.11.24

  Roche与Genentech整合Flywheel平台[12]Roche与Genentech整合Flywheel平台itnonline.com

  Flywheel宣布，Roche和Genentech已整合其平台，用于摄取、分类、标准化、整理和分析医学影像数据。

• 2021.10.25

  报道2021.10.25

  Roche推出Avenio肿瘤组织基因组分析套件[13]Roche推出Avenio肿瘤组织基因组分析套件pharmatimes.com

  Roche推出与Foundation Medicine共同开发的Avenio Tumor Tissue Comprehensive Genomic Profiling Kit。该套件旨在帮助实验室扩大内部肿瘤研究；报道表示该产品计划在欧洲、北美、亚洲和南美上市。

• 2021.10.18

  报道2021.10.18

  罗氏与Ibex宣布数字病理合作[14]罗氏与Ibex宣布数字病理合作prnewswire.com

  罗氏宣布与Ibex Medical Analytics达成协议，将共同开发嵌入式图像分析工作流程，使病理学家能够通过NAVIFY Digital Pathology使用Ibex的人工智能工具。

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