圣犹达医疗

争议事件

以下收录公开来源中与该品牌相关的争议事件。列出一条并不表示过错已经证实。

返回词条共 3 条

2014
起搏器网络安全漏洞
MedSec Holdings报告了涉及圣犹达医疗起搏器的安全漏洞，FDA确认了该漏洞。此事引发了对连接植入医疗设备网络安全保护的更广泛审查。
来源
2013
FDA关于西尔马工厂流程的警告
FDA在检查其加州西尔马工厂后向圣犹达医疗发出警告信。所述问题涉及公司流程，未被确定为涉及圣犹达医疗产品的安全问题。
来源
2010
Riata和Riata ST导线绝缘问题
圣犹达医疗在担心导线可能发生绝缘磨损后自愿停止销售Riata和Riata ST除颤器导线。FDA于2011年发布召回。后来的独立分析报告称，在评估的Durata和Riata ST数据中，无绝缘磨损率很高，但该事件仍然是公司重大的产品安全和监管问题。
来源