Takeda Pharmaceuticals U.S.A.

武田美国公司（Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.）是日本武田药品工业株式会社在美国的主要商业运营机构。武田药品工业是日本最大的制药企业，也是全球主要的研发驱动型生物制药集团之一。该美国机构负责处方药的商业化推广，支持监管与医学事务，管理患者援助项目，并参与武田在美国各地开展的研究、开发、生产与商业化网络。其主要业务办公地址位于武田在马萨诸塞州剑桥市的枢纽，而武田的公司记录也曾将马萨诸塞州列克星敦列为该子公司的法定总部所在地。 该公司直接的机构历史可追溯至1998年，当时武田美国药品公司（Takeda Pharmaceuticals America, Inc.）作为武田全资拥有的美国药品营销公司成立。该机构于1999年在美国开始推广Actos——一种基于吡格列酮的2型糖尿病治疗药物。其美国业务建立在更早的活动基础之上，包括武田1967年进入美国市场，以及1985年通过武田-雅培产品合资企业（通常称为TAP Pharmaceuticals）推出Lupron。2008年，武田在与雅培实验室分割合伙业务后整合了TAP业务，增强了其独立的美国开发与商业能力。 武田的美国平台通过收购和产品组合转让大幅扩张。2008年收购千禧制药（Millennium Pharmaceuticals）增强了武田的肿瘤业务，包括Velcade以及后来的Ninlaro相关能力。2019年收购夏尔（Shire）增加了罕见病、免疫学、神经科学、血液学、胃肠病学和血浆衍生疗法等美国主要业务板块。该交易使美国成为武田最重要的市场之一，并将Vyvanse、Takhzyro、Vpriv、Advate、Adynovate、Firazyr及其他专科药物纳入合并后的机构。 目前的美国产品组合涵盖多个治疗和业务领域。胃肠病学以治疗炎症性肠病的Entyvio为核心，另有Eohilia、Pentasa及相关胃肠药物。罕见病和血浆衍生疗法包括Takhzyro、Advate、Adynovate、Hyqvia、Gammagard、Vpriv、Vonvendi、Obizur，以及其他用于遗传性血管性水肿、免疫缺陷、出血性疾病和代谢疾病的治疗药物。肿瘤产品包括Iclusig、Ninlaro、Velcade以及通过武田肿瘤机构营销的其他药物。神经科学产品包括Vyvanse、Trintellix以及通过夏尔交易继承的部分产品。疫苗和新兴药物构成美国平台的其他组成部分。 武田美国将产品商业化与患者支持和可及性服务相结合。EntyvioConnect和Help At Hand等项目为符合条件的患者提供教育、护士支持、保险导航、共付援助及其他形式的可及性支持。在COVID-19危机期间，武田扩大了针对失去保险或遭遇经济困难人群的患者援助措施。该机构还参与社区合作、健康公平倡议、科学研究、数字健康合作，以及旨在改善依从性和患者体验的项目。 美国业务作为武田全球运营模式的一部分进行管理，而非独立的上市公司。Rhonda Pacheco于2025年9月29日成为武田美国业务部总裁兼美国区负责人，接替Julie Kim。Kim于2026年6月成为武田全球总裁兼首席执行官。武田的美国业务对该集团的商业表现、临床开发、生产和创新活动仍然至关重要。位于马萨诸塞州的美国枢纽支持遍布多个州的运营，并涵盖商业、研究、生产、肿瘤、疫苗和细胞疗法能力。

武田药品美国公司（Takeda Pharmaceuticals U.S.A.）是武田药品工业株式会社在美国的商业化制药机构。它的发展历程折射出武田从一家日本药品商行转型为全球生物制药公司的过程，而美国在其研发、生产、监管和商业化运营中占据重要地位。 武田在美国的最早业务始于1967年，当时公司在纽约设立机构，进口维生素并销售核苷酸。此后，公司通过与雅培的合资企业实现扩张。1977年，武田与雅培共同成立Takeda-Abbott Products Pharmaceuticals, Inc.，即TAP Pharmaceuticals。1985年，TAP在美国推出Lupron，为武田在美国肿瘤学和专科药物领域的存在奠定了重要基础。这一合作还支持了Prevacid等产品此后的商业化。 20世纪90年代，武田开始构建更为自主的美国平台。1997年成立Takeda America Holdings，1998年又创建Takeda Pharmaceuticals America, Inc.，该公司即如今的Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.。1999年，公司开始在美国销售Actos。Actos成为武田早期最重要的美国药品之一，帮助公司在美国市场确立了直接的商业身份。 2000年代，武田加强了美国的研究和业务基础设施。2005年，武田整合了圣地亚哥生物技术公司Syrrx，其结构生物学和高通量X射线晶体学能力并入武田的全球研究网络。2006年，武田建成新的美国办公和研究设施，支持北美运营和全球药物发现。2007年，武田又通过整合Paradigm Therapeutics扩展了外部创新网络。 2008年出现了重大的组织转折。武田与雅培达成协议，分割合资企业的资产和业务，随后整合了TAP Pharmaceuticals。武田保留了重要的美国商业和开发能力，雅培则保留了与Lupron相关的权利及该业务的人员。同一时期，武田收购了马萨诸塞州剑桥市生物技术公司Millennium Pharmaceuticals，该公司以肿瘤学研究和Velcade的开发闻名。Millennium交易显著增强了武田在美国的肿瘤学能力，并使马萨诸塞州成为公司美国业务的核心地点。 通过产品开发、许可引进和收购，武田的美国产品组合不断扩大。Entyvio成为溃疡性结肠炎和克罗恩病领域的核心胃肠病 franchise。Ninlaro拓展了多发性骨髓瘤的口服治疗选择，Iclusig则加强了公司在白血病及其他血液癌症领域的地位。武田还在神经科学和精神科领域商业化Trintellix，并拥有广泛的罕见病和血浆衍生疗法产品。 现代最大的一次变革来自武田对Shire的收购，该交易于2019年1月8日完成。Shire带来了在罕见病、免疫学、神经科学、血液学、胃肠病学和血浆衍生疗法领域成熟的美国业务和产品。合并后的公司继承了Vyvanse、Takhzyro、Advate、Adynovate、Firazyr、Vpriv、Vonvendi等专科治疗产品。该交易使美国成为武田收入、临床开发、生产和患者支持活动中尤为重要的市场。 Shire交易完成后，武田围绕重点治疗领域和以马萨诸塞州为中心的运营模式重组了美国平台。公司在剑桥的美国枢纽支持美国业务部、全球研发、肿瘤学、疫苗、生物制剂生产和细胞疗法生产。武田药品美国公司主要仍是商业和公司运营实体，而相关的武田子公司负责研究、生产、开发、疫苗、肿瘤学及其他专业职能。 患者可及性已成为美国运营模式的重要组成部分。EntyvioConnect为符合条件的患者提供教育、护士支持、注射培训、保险导航、自付费用援助和用药提醒。Help At Hand为使用部分武田药品的符合条件的无保险或保险不足患者提供援助。新冠疫情期间，武田扩大了对失去保险或面临经济困难患者的援助。公司还开展社区健康合作，支持与健康公平、食品安全、STEM教育和就医可及性相关的项目。 武田的美国历程也包含监管和法律挑战。NATPARA因可能存在橡胶颗粒于2019年在美国召回，在随后收到FDA完整回复函后，该产品的商业回归仍被推迟。美国机构还卷入了涉及Actos、Amitiza、质子泵抑制剂及其他产品的诉讼。2026年5月，美国司法部宣布达成1360万美元的和解，以了结有关Trintellix推广中不当付款的指控；政府明确表示该事项属于指控，并未认定责任。 截至2026年，武田药品美国公司作为全球上市公司的全资子公司运营。Rhonda Pacheco领导美国业务部，前美国负责人Julie Kim担任武田全球总裁兼首席执行官。美国机构仍是集团最具战略重要性的平台之一，将专科药物商业化与研究、生产、监管、患者支持和社区参与能力结合在一起。

• 2026

  武田就Trintellix虚假索赔指控达成和解

  [8]U.S. Department of Justice Trintellix Settlement Announcementjustice.gov

  美国司法部宣布，武田就与Trintellix处方相关、涉嫌向医疗专业人员不当付款的指控达成1360万美元民事和解。

• 2025

  Rhonda Pacheco出任美国业务总裁

  [13]Rhonda Pacheco becomes U.S. business presidenttakeda.com

  Rhonda Pacheco接替Julie Kim，出任武田美国业务部总裁。

• 2024

  皮下注射剂型Entyvio获美国克罗恩病批准

  [12]Subcutaneous Entyvio receives U.S. Crohn’s disease approvaltakeda.com

  美国食品药品监督管理局（FDA）批准Entyvio皮下注射维持给药方案，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。

• 2020

  扩大新冠疫情期间患者援助

  [11]COVID-19 patient assistance is expandedtakeda.com

  新冠疫情期间，武田扩大其在美国的援助范围，帮助失去保险或面临经济困难的患者。

• 2019

  武田完成对夏尔的收购

  [5]Takeda Completes Acquisition of Shiretakeda.com

  此次收购扩大了武田在美国的罕见病、神经科学、免疫学、血液学、胃肠病学及血浆衍生疗法产品组合。

• 2019

  NATPARA在美国被召回

  [7]FDA NATPARA Recall Noticefda.gov

  因可能存在橡胶颗粒，武田召回NATPARA在美国的所有剂量。

• 2014

  夏尔就美国营销调查达成和解

  [10]Shire resolves U.S. marketing investigationtakeda.com

  夏尔与美国当局达成5650万美元的和解协议，涉及若干后来归武田所有的产品此前的销售与营销行为。

• 2008

  TAP Pharmaceuticals并入

  [4]Takeda Corporate Historytakeda.com

  武田在与雅培拆分合资公司资产和业务后，将TAP Pharmaceuticals并入。

• 2008

  收购千禧制药

  [9]Takeda enters the United Statestakeda.com

  武田收购千禧制药（Millennium Pharmaceuticals），进一步强化其在美国的肿瘤学研究与商业化平台。

• 2005

  Syrrx并入武田研发网络

  [4]Takeda Corporate Historytakeda.com

  武田整合Syrrx，扩展其在美国的结构生物学与药物发现能力。

• 1999

  Actos在美国上市

  [4]Takeda Corporate Historytakeda.com

  武田在美国和日本推出基于吡格列酮的Actos。

• 1998

  武田美国制药公司成立

  [4]Takeda Corporate Historytakeda.com

  武田成立全资美国药品营销公司，即如今的武田美国制药公司。

• 1997

  武田美国控股公司成立

  [4]Takeda Corporate Historytakeda.com

  武田为其美国制药业务设立控股架构。

• 1985

  Lupron在美国上市

  [4]Takeda Corporate Historytakeda.com

  TAP开始销售Lupron，为武田后来在美国的专科药业务奠定了重要基础。

• 1977

  TAP制药合资公司成立

  [9]Takeda enters the United Statestakeda.com

  武田与雅培成立Takeda-Abbott Products Pharmaceuticals，后更名为TAP Pharmaceuticals。

• 1967

  武田进入美国市场

  [9]Takeda enters the United Statestakeda.com

  武田在纽约设立美国公司实体，从事维生素进口和核苷酸销售。

美国专科生物制药运营机构，专注于胃肠及炎症性疾病、罕见病、血浆衍生疾病、肿瘤、神经科学、疫苗及部分血液系统疾病领域的创新药物与改变生命的疗法。该机构重视患者可及性、科学创新、专科医疗合作，以及商业、研发、生产与支持一体化的综合能力。

• Entyvio

• 2018

  Takhzyro

• 2007

  Vyvanse

• 2013

  Trintellix

• 2015

  Ninlaro

• 2012

  Iclusig

• Advate and Adynovate

• Gammagard

• 2026

  Trintellix推广付款指控

  美国司法部宣布与武田制药美国公司达成13,670,921美元民事和解，涉及有关向医疗保健专业人员提供演讲者酬金和餐食以诱导其开具Trintellix处方的指控。政府表示，该和解所解决的诉求属于指控，并未认定责任。

  来源

• 2014

  Shire美国营销行为和解案

  在被武田收购之前，Shire同意支付5650万美元，以了结美国政府一项针对涉及Adderall XR、Vyvanse、Daytrana、Lialda和Pentasa的历史销售和营销行为的调查。Shire还同意支付一笔与路易斯安那州相关的单独款项，并签署企业诚信协议。此事与武田在美国的历史相关，因为受影响的业务和产品于2019年成为武田的一部分。

  来源

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• 2020扩大新冠患者援助计划

  United States

  新冠疫情期间，武田扩大患者援助措施，面向因失去保险或陷入经济困难而符合条件的患者。该举措将公司的可及性策略从药品推广延伸至可负担性与治疗连续性关切，以应对公共卫生紧急事件。

  结果. 武田继续引导符合条件的患者对接针对具体产品的援助与支持项目。

  来源
• 2020EntyvioConnect患者支持项目

  United States

  EntyvioConnect为被处方Entyvio的患者提供一对一护士教育、治疗导航资源、注射培训、用药提醒以及符合条件的财务支持信息。

  结果. 该项目至今仍是武田美国患者支持体系的一部分。

  来源
• 2015武田关爱日

  United States

  武田员工参与一年一度的美国社区服务与慈善项目，支持在健康、科学教育和社区活力领域的非营利组织。

  结果. 该项目扩展至芝加哥地区以外，成为武田美国社区参与活动中可见的组成部分。

  来源

• 2025

  任命Rhonda Pacheco领导美国业务部leadership_change

  背景

  2026年6月，Julie Kim被选定接替Christophe Weber出任武田全球总裁兼首席执行官。

  采取的行动

  武田任命Rhonda Pacheco为美国业务部总裁兼美国区负责人，自2025年9月29日起生效。

  后续影响

  Pacheco负责武田最大的全国市场，并加入公司执行团队。

  来源

• 2024

  将Entyvio扩展至皮下维持治疗新品

  背景

  武田希望为炎症性肠病患者提供静脉维持给药之外的替代方案。

  采取的行动

  在先前获批用于溃疡性结肠炎之后，FDA批准Entyvio皮下维持治疗用于中度至重度活动性克罗恩病成人患者。

  后续影响

  Entyvio在美国以静脉和皮下两种维持治疗形式供应相关适应症。

  来源

• 2019

  完成对Shire的收购并购

  背景

  武田寻求扩大地域覆盖、专科药物组合及研发管线，而美国是合并后公司最重要的市场之一。

  采取的行动

  武田于2019年1月8日完成对Shire的收购，将罕见病、神经科学、血液学、免疫学、胃肠病学及血浆衍生疗法等主要业务纳入集团。

  后续影响

  该交易使美国成为武田的核心市场，并大幅提升了其在美国的商业、研发、生产及患者支持业务的规模。

  Combined annual revenue cited at transaction completion. More than USD 30 billion for the combined company (January 8, 2019 transaction announcement)

  来源

• 2019

  在美国召回NATPARA其他

  背景

  武田发现NATPARA产品中可能存在橡胶颗粒的潜在风险。

  采取的行动

  武田在美国发布召回，涵盖NATPARA所有剂量，并告知患者和处方医生突然停药可能带来的安全隐患。

  后续影响

  该召回随后被FDA记录为已完成并终止。武田此后继续推进监管程序以解决生产问题，但在2022年收到完整回复函后，商业恢复仍被推迟。

  来源

• 2008

  整合TAP Pharmaceuticals并建立独立的美国平台战略

  背景

  在美国合作二十余年后，武田与雅培达成协议，分割TAP合资企业的业务。

  采取的行动

  武田将TAP并入其美国组织，并保留了重要的开发、商业化及产品组合能力。

  后续影响

  这一决定强化了武田在美国的直接运营模式，并为日后通过肿瘤及专科药物收购实现扩张奠定了基础。

  来源

1. 1Takeda U.S. Main Addressestakeda.com
2. 2About Takeda in the United Statestakeda.com
3. 3Takeda U.S. Product Listtakeda.com
4. 4Takeda Corporate Historytakeda.com
5. 5Takeda Completes Acquisition of Shiretakeda.com
6. 6Rhonda Pacheco Leadership Profiletakeda.com
7. 7FDA NATPARA Recall Noticefda.gov
8. 8U.S. Department of Justice Trintellix Settlement Announcementjustice.gov
9. 9Takeda enters the United Statestakeda.com
10. 10Shire resolves U.S. marketing investigationtakeda.com
11. 11COVID-19 patient assistance is expandedtakeda.com
12. 12Subcutaneous Entyvio receives U.S. Crohn’s disease approvaltakeda.com
13. 13Rhonda Pacheco becomes U.S. business presidenttakeda.com
14. 14EntyvioConnect Patient Supporttakeda.com
15. 15Takeda Cares Daytakeda.com